2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(6)

　　第 61 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C.卫生部

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　正确答案：E,

　　第 62 题

　　通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为()

　　A.非经营性药品信息服务

　　B.经营性药品信息服务

　　C.互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　E.经营性互联网药品信息服务

　　正确答案：D,

　　第 63 题

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅()

　　A.[用法用量]

　　B.[药物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[注意事项]

　　E.[不良反应]

　　正确答案：B,

　　第 64 题

　　麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　C.所在地县级药品监督管理部门

　　D.所在地设区的市级卫生主管部门

　　E.所在地县级卫生主管部门

　　正确答案：C,

　　第 65 题

　　省级食品药品监督管理部门负责()

　　A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求

　　基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部

　　B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部

　　C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检

　　D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用

　　E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检

　　正确答案：C,

　　第 66 题

　　禁止采猎的是()

　　A.二、三级保护野生药材物种

　　B.一、二级保护野生药材物种

　　C.一级保护野生药材物种

　　D.三级保护野生药材物种

　　E.二级保护野生药材物种

　　正确答案：C,

　　第 67 题

　　国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是()

　　A.每月

　　B.每季度

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正确答案：C,

　　第 68 题

　　负责非处方药目录遴选的部门是()

　　A.国家药典委员会

　　B.国务院食品药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 69 题

　　核发《医疗机构制剂许可证》的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　第 70 题

　　不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的()

　　A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

　　C.责令改正，给予警告;情节严重的，吊销《药品经营许可证》

　　D.给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》

　　E.给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品经营许可证》

　　正确答案：A,

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