2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(7)

　　第 11 题

　　国家药物政策的目标包括()

　　A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性

　　B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用

　　C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用

　　E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　正确答案：B,

　　第 12 题

　　"GMP"规定生产时应避免与其他药品使用同 一设备和空气净化系统的药品是( )

　　A.激素类、抗肿瘤类化学药品

　　B.中成药、中药材制剂

　　C.普通药品

　　D.维生素类

　　E-水盐酸类解热镇痛药

　　正确答案：A,

　　第 13 题

　　收回、注销或撤销药品广告批准文号应当( )

　　A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理

　　B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理

　　C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理

　　D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理

　　E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理

　　正确答案：E,

　　第 14 题

　　药品批准文号的格式为( )

　　A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序号

　　B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号

　　C.国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号

　　E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号

　　正确答案：C,

　　第 15 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是( )

　　A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门

　　B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分

　　C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门

　　D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构

　　E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，(食品)药品监督管理部门和其 他有关主管部门

　　正确答案：E,

　　第 16 题

　　以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是

　　A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因

　　D.氢可酮E.咪达唑仑

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　申请进口药品广告批准文号应当( )

　　A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审 查机关提出

　　B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出

　　C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机 关提出

　　D.向进口药品所在地的药品广告审查机关 提出

　　E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告 审査机关提出

　　正确答案：A,

　　第 18 题

　　"GMP"规定对批生产记录的要求是( )

　　A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操 作人及复核人签名，记录应保持整洁，不 得澌毁和任意涂改;更改时，在更改处签 名，并使原数据仍可辨认

　　B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签 名，不得任意涂改和撕毁

　　C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名

　　D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签 名，方有效存档

　　E.记录的数据要真实、可靠并完整

　　正确答案：A,

　　第 19 题

　　在运输有温度要求的药品应根据季节温度变 化和运程采取的措施是( )

　　A.保温专车发运

　　B.冷藏专车发运

　　C.派专人专车押运

　　D.最适当的办法发运

　　E.必要的保温或冷藏

　　正确答案：E,

　　第 20 题

　　药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )

　　A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

　　B.存放于拆零专柜

　　C.在保留原包装的标签情况下销售

　　D.与非处方药一起存放

　　E.存放于处方药柜

　　正确答案：A,

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