2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(10)

　　31.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 C

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入医疗机构供应目录

　　E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

　　32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

　　E

　　A.在门诊使用 B.在村卫生室使用

　　C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用

　　E.在抢救生命垂危患者时使用

　　33.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 C

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.4年

　　E.5年

　　34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求 B

　　A.中专以上药学或者相关专业学历

　　B.大专以上药学或者相关专业学历

　　C.本科以上药学或者相关专业学历

　　D.大专以上药学学历

　　E.本科以上药学专业学历

　　35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更的 C

　　A.医疗机构名称变更

　　B.法定代表人变更

　　C.制剂室负责人变更

　　D.注册地址变更

　　E.医疗机构类别变更

　　36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的 D

　　A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

　　C.效期分装之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月

　　E.有效期至XX月XXXX年

　　37.根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 B

　　A.轮换制 B.定点制

　　C.终身制 D.承包制

　　E.责任制

　　38.根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是 B

　　A.县级以上药品监督管理部门

　　B.县级以上工商行政管理部门

　　C.县级以上质量技术监督部门

　　D.广告经营者上级主管部门

　　E.广告发布者上级主管部门

　　39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是C

　　A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

　　B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

　　C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

　　D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读’’的忠告语

　　E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

　　40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括 A

　　A.要求经营者提供商品的生产工艺

　　B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

　　C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

　　D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

　　E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

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