2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(10)

　　【58-59】

　　A.药品标准 B.企业标准

　　C.行业标准 D.药用要求

　　E.卫生要求

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 D

　　59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 D

　　【60-62】

　　A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度

　　C.分类管理制度 D.药品储备制度

　　E.药品保管制度

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 D

　　61.国家对第二类精神药品实行 A

　　62.国家对处方药和非处方药实行 C

　　【63-64】

　　A.一年 B.两年

　　C.三年 D.四年

　　E.五年

　　根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》

　　63.《药品生产许可证》的有效期为 E

　　64.《药品经营许可证》的有效期为 E

　　【65-68】

　　A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》

　　C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《医药产品许可证》

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 B

　　66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 C

　　67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销 B

　　68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 D

　　【69-70】

　　A.足以严重危害人体健康

　　B.对人体健康造成严重危害

　　C.对人体健康造成特别严重危害

　　D.后果特别严重

　　E.对人体健康造成特别重大损害

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》

　　69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定 B

　　70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 B

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