2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(10)

　　【89-90】

　　A.五级召回

　　B.四级召回

　　C.三级召回

　　D.二级召回

　　E.一级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E

　　90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于 C

　　【91-92】

　　A.35% B.45%

　　C.55% D.65%

　　E.75%

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 E

　　92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 A

　　【93-95】

　　A.红色 B.橙色

　　C.黄色 D.蓝色

　　E.绿色

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

　　93.合格药品为 E

　　94.不合格药品为 A

　　95.待确定药品为 C

　　【96-99】

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　C.应当检查箱内的所有最小包装

　　D.可不打开最小包装

　　E.可不开箱检查

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E

　　97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A

　　98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E

　　99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 D

　　【100-101】

　　A.继续使用并通知供应商

　　B.立即停止使用并主动召回

　　C.及时向药品不良反应监测机构报告

　　D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

　　E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

　　100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是 C

　　101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是 E

　　【102-103】

　　A.说明书

　　B.标签

　　C.执行标准

　　D.注册商标

　　E.注意事项

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 A

　　103.药品包装必须印有或贴有 B

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