执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(8.31)

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应(　)。

　　A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

　　B.是市场短缺的药品品种

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

　　E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

　　【答案】C

　　【考点】医疗机构制剂管理

　　【解析】

　　(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。

　　(2)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。

　　(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。

　　(4)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。

　　(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

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