2015执业药师《药事管理与法规》新题型试卷(2)

　　四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

　　根据以下材料，回答题

　　某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

　　101在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色查看材料

　　A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色

　　参考答案：C

　　102储存药品相对湿度应为查看材料

　　A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

　　参考答案：B

　　103不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是查看材料

　　A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠参考答案：C

　　根据以下材料，回答题

　　某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

　　104该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请查看材料

　　A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址

　　参考答案：D

　　105该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》查看材料

　　A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

　　参考答案：C

　　106下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是查看材料

　　A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片 参考答案：B

　　根据以下资料，回答题

　　何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。

　　107何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试查看材料

　　A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

　　参考答案：B

　　108若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括查看材料

　　A.药品研发B.药品生产C.药品经营D.药品使用

　　参考答案：A

　　109何某申请注册需要具备的条件不包括查看材料

　　A.遵纪守法，遵守药师职业道德B.取得主管药师专业技术职称C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位考核同意

　　参考答案：B

　　110何某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续查看材料

　　A.1年，2个月B.2年，3个月C.3年，3个月D.5年，6个月参考答案：C

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