2015执业药师《药事管理与法规》新题型试卷(2)

　　11批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　12提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )。

　　A.抗生素B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品

　　参考答案：A

　　13《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：D

　　14非处方药分为甲、乙两类的依据是( )。

　　A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性

　　参考答案：D

　　15有关药品分类管理的说法，正确的是( )。

　　A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。

　　(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。

　　(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故C错误。

　　(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。故选D。

　　16药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括( )。

　　A.药品与地面之间有效隔离的设备B.存放饮片和处方调配的设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.验收、发货、退货的专用场所

　　参考答案：B

　　17下列行政复议申请，复议机关不予受理的是( )。

　　A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　行政复议的范围：①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的;⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;⑧认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的;⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的;⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的。

　　故选D。建议考生运用“复议范围一弄(农)资源，争(证)人财，抢(强)经营，发(罚)宝(保)物(务)”准确记忆。

　　18根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

　　A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　参考答案：B

　　19非处方药目录的临床原则不包括( )。

　　A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便

　　参考答案：C

　　20下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。

　　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D.购进和销售医疗机构配制的制剂

　　参考答案：C

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