执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(9.15)

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　　每日一题

　　(单项选择题)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是(　)。

　　A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

　　B.市场上没有供应的经典方剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂

　　D.市场上供应不足的生物制品

　　E.市场上没有供应的中药注射剂

　　【统计】全站数据: 本题共被作答12187次，正确率为88.91%，易错项为 [E]

　　【考点】医疗机构制剂管理

　　【答案】B

　　【解析】

　　不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：

　　(1)市场上已有供应的品种，故A错误，B正确。

　　(2)含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种。

　　(3)除变态反应原外的生物制品，故D错误。

　　(4)中药注射剂，故E错误。

　　(5)中药、化学药组成的复方制剂，故C错误。

　　(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选B。

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