2015执业药师《药事管理与法规》新题型试卷(3)

　　四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

　　根据以下材料，回答题

　　A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

　　101B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

　　A.15日B.60日C.3个月D.6个月

　　参考答案：B

　　102B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉

　　A.15日B.60目C.3个月D.6个月

　　参考答案：A

　　103B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

　　A.15日B.60日C.3个月D.6个月参考答案：D

　　根据材料，回答题

　　甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

　　104乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

　　A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　105乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

　　A.无需审批 B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

　　参考答案：D

　　106乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年参考答案：A

　　根据材料，回答题

　　2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　107对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是

　　A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号 C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号 D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

　　参考答案：C

　　108对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

　　A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废 B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废 C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内 D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

　　参考答案：B

　　109对该药品广告内容的定性，正确的是

　　A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学地表示功效的断言和保证 C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 参考答案：B

　　根据材料，回答题

　　某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

　　110该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：C

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