首页 - 网校 - 万题库 - 美好明天 - 直播 - 导航
您现在的位置: 考试吧 > 执业药师考试 > 模拟试题 > 药师管理与法规 > 正文

2015执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

来源:考试吧 2015-10-08 10:08:49 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2015执业药师《药事管理与法规》冲刺试题”,以供考生参考,更多内容请关注“566执业药师”微信,或者访问考试吧执业药师考试网。
第 1 页:最佳选择题
第 8 页:配伍选择题

  (59~62题共用备选答案)

  A.产品质量管理文件

  B.产品生产管理文件

  C.饮用水标准

  D.工艺用水

  E.活动水

  59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合

  60.中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于

  61.无菌原料药精制工艺用水应符合

  62.非无菌药品的配料工艺用水应符合

  正确答案:59.B;60.C;61.B;62.A

  (63~66题共用备选答案)

  A.1万级背景下局部100级区

  B.30万级洁净区

  C.100级洁净区

  D.10000级洁净区

  E.10万级洁净区

  63.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在

  64.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在

  65.有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在

  66.口服固体药品的暴露工序的生产应在

  正确答案:63.D;64.E;65.A;66.B

  (67~70题共用备选答案)

  A.100级洁净室

  B.10000级洁净室

  C.100000级洁净室

  D.300000级洁净室

  E.一般生产区

  67.非无菌原料药的生产暴露环境不低于

  68.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

  69.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等

  70.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等

  正确答案:67.D;68.C;69.A;70.C

  (71~74题共用备选答案)

  A.药品生产企业名称

  B.生产地址

  C.许可证编号和生产范围

  D.《药品生产许可证》

  E.药品生产监督管理

  71.依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是

  72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期为5年的是

  73.在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是

  74.应符合药品生产企业分类管理原则的是

  正确答案:71.E;72.D;73.C;74.A

  (75~78题共用备选答案)

  A.第一类戒毒新药

  B.第二类戒毒新药

  C.第三类戒毒新药

  D.第四类戒毒新药

  E.第五类戒毒新药

  75.已上市的药品增加戒毒适应证的属于

  76.首创的或国外已有戒毒研究报道但尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体属于

  77.已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于

  78.已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于

  正确答案:75.E;76.A;77.B;78.D

关注"执业药师"官方微信第一时间获取试题、最新资讯、内部资料信息!

执业药师题库手机题库下载】 | 微信搜索"566执业药师"

执业药师QQ群

  相关推荐:

  2015年执业药师考试高效备考、直击考点专题

  考试吧:2015年执业药师考试冲刺备考4点经验

  2015执业药师《药事管理与法规》新题型试卷三套

  2015年执业药师准考证打印入口:中国人事考试网

0
收藏该文章
0
收藏该文章
文章搜索
万题库小程序
万题库小程序
·章节视频 ·章节练习
·免费真题 ·模考试题
微信扫码,立即获取!
扫码免费使用
药事管理与法规
共计1582课时
讲义已上传
29491人在学
药学专业知识(一)
共计1495课时
讲义已上传
49386人在学
药学专业知识(二)
共计2474课时
讲义已上传
58263人在学
药学综合知识与技能
共计2333课时
讲义已上传
38931人在学
中药学专业知识(一)
共计1929课时
讲义已上传
24775人在学
推荐使用万题库APP学习
扫一扫,下载万题库
手机学习,复习效率提升50%!
距离2025年考试还有
2025年考试时间:预计10月18、19日
版权声明:如果执业药师考试网所转载内容不慎侵犯了您的权益,请与我们联系800@exam8.com,我们将会及时处理。如转载本执业药师考试网内容,请注明出处。
Copyright © 2004- 考试吧执业药师考试网 出版物经营许可证新出发京批字第直170033号 
京ICP证060677 京ICP备05005269号 中国科学院研究生院权威支持(北京)
-->
在线
咨询
官方
微信
关注执业药师微信
领《大数据宝典》
报名
查分
扫描二维码
关注药师报名查分
看直播 下载
APP
下载万题库
领精选6套卷
万题库
微信小程序
帮助
中心
选课
报名