2015执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（6）

　　(79～82题共用备选答案)

　　A.物料

　　B.待验

　　C.工艺用水

　　D.物料平衡

　　E.验证

　　79.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差属于

　　80.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水属于

　　81.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态属于

　　82.原料、辅料、包装材料等属于

　　正确答案:79.D;80.C;81.B;82.A

　　(83～86题共用备选答案)

　　A.营业执照

　　B.《药品生产许可证》

　　C.生产地址

　　D.药品委托生产批件

　　E.药品GMP证书

　　83.由国家药品监督管理局签发的是

　　84.由工商行政管理部门核发的是

　　85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是

　　86.其有效期不得超过五年的是

　　正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E

　　(87～90题共用备选答案)

　　A.注射用水质量标准

　　B.纯化水质量标准

　　C.活动水

　　D.艺用水

　　E.饮用水标准

　　87.非无菌药品的配料工艺用水应符合

　　88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于

　　89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合

　　90.非无菌原料药精制工艺用水应符合

　　正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B

　　(91～94题共用备选答案)

　　A.药品委托生产的受托方

　　B.药品委托生产的委托方

　　C.药品委托生产批件

　　D.生产地址

　　E.委托生产合同

　　91.应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是

　　92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是

　　93.包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的

　　94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是

　　正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C

　　(95～97题共用备选答案)

　　A.戒毒治疗药品

　　B.戒毒辅助药品

　　C.第三类戒毒药

　　D.化妆品

　　E.保健品

　　95.按非处方药管理的药品是

　　96.按处方药管理的药品是

　　97.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于

　　正确答案:95.B;96.A;97.C

　　(98～101题共用备选答案)

　　A.第四类戒毒药

　　B.第二类戒毒药

　　C.麻醉药品

　　D.毒性药品

　　E.放射性药品

　　98.依"毒性药品管理办法"监督管理的是

　　99.按"药品注册管理办法"研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是

　　100.其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是

　　101.其新药批准后正式生产的戒毒药是

　　正确答案:98.D;99.C;100.B;101.A

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