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一、最佳选择题。
1、 符合生物制品批准文号格式要求的是 ( )。
A 、 国药准字J20090005
B 、 国药准字1120090016
C 、 国药准字S20090012
D 、 国药准字Z20090003
答案: C
解析: 此题暂无解析
2、 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 ( )。
A 、 中成药制剂
B 、 中药饮片
C 、 各类注射剂
D 、 血液制品、疫苗制品
答案: D
解析: 此题暂无解析
3、 药品不良反应报告和监测是指 ( )。
A 、 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B 、 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C 、 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D 、 有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
答案: A
解析: 此题暂无解析
4、 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向 ( )。
A 、 定点生产企业购买
B 、 区域性批发企业购买
C 、 全国性批发企业购买
D 、 其他医疗机构购买
答案: B
解析: 此题暂无解析
5、 关于互联网药品交易的说法,错误的是 ( )。
A 、 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B 、 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C 、 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D 、 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
答案: B
答案: B
解析: (1)首次上网交易的审核:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审
核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。
(2)网上交易药品的限制:①通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者
本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。②向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企
业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
(3)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。故C正确。
(4)未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,责令限期改正,给
予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门予以处罚。故D正确。
6、 制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是 ( )。
A 、 国家药品监督管理部门
B 、 国家工商行政管理部门
C 、 省级药品监督管理部门
D 、 省级工商行政管理部门
答案: A
解析: 此题暂无解析
7、兴奋剂的药物作用不涉及 ( )。
A 、 心血管系统用药
B 、 免疫系统用药
C 、 内分泌系统用药
D 、 神经系统用药
答案: B
解析:此题暂无解析
8、 根据 《医疗机构制剂注册管理办法 (试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A 、 格列本脲黄芪胶囊
B 、 葛根注射液
C 、 碘酊
D 、 氯化钠注射液
E 、 地西泮糖浆
答案: C
解析:
9、 有关非处方药专有标识的说法,错误的是 ( )。
A 、 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B 、 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C 、 红色专有标识用于甲类非处方药
D 、 绿色专有标识用于乙类非处方药
答案: B
解析: 此题暂无解析
10、 药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 ( )。
A 、 四分之一
B 、 三分之一
C 、 二分之一
D 、 二倍
答案: C
解析: 此题暂无解析
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