2015执业药师《药事管理与法规》考前押题试卷(2)

　　三、多项选择题。

　　81、 不得委托生产的药品包括 ( )。

　　A 、 抗生素

　　B 、 血液制品

　　C 、 注射剂

　　D 、 疫苗

　　答案： B,D

　　解析： 此题暂无解析

　　82、 医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当 ( )。

　　A 、 详细记录

　　B 、 分析和处理

　　C 、 回收销毁药品

　　D 、 按规定报告

　　答案： A,B,D

　　解析： 此题暂无解析

　　83、 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有 ( )。

　　A 、 责令修改药品说明书

　　B 、 暂停生产、销售和使用该药品

　　C 、 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D 、 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

　　答案： A,B,C

　　解析： 此题暂无解析

　　84、 药品生产质量管理的基本要求包括 ( )。

　　A 、 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

　　B 、 生产工艺及其重大变更均经过验证

　　C 、 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

　　D 、 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

　　答案： A,B,C,D

　　解析： 此题暂无解析

　　85、 下列按假药论处的是 ( )。

　　A 、 未标明有效期的

　　B 、 不注明生产批号的

　　C 、 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

　　D 、 依法必须检验而未经检验即销售的

　　答案： C,D

　　解析： 此题暂无解析

　　86、 可纳入 《基本医疗保险药品目录》药品包括 ( )。

　　A 、 《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

　　B 、 主要起营养滋补作用的药品

　　C 、 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

　　D 、 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

　　答案： A,C,D

　　解析： 此题暂无解析

　　87、 药品批发企业质量管理部门的职责包括 ( )。

　　A 、 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

　　B 、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

　　C 、 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

　　D 、 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

　　答案： A,B,C,D

　　解析： 此题暂无解析

　　88、关于中药饮片的说法，正确的有 ( )。

　　A 、 生产中药饮片必须持有 《药品生产许可证》、 《药品生产质量管理规范认证证书》

　　B 、 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

　　C 、 批发零售中药饮片必须持有 《药品经营许可证》、 《药品经营质量管理规范认证证书》

　　D 、 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

　　答案： A,C

　　解析：此题暂无解析

　　89、 可以委托生产的药品包括 ( )。

　　A 、 维C银翘片

　　B 、 人血白蛋白

　　C 、 狂犬疫苗

　　D 、 板蓝根冲剂

　　答案： A,D

　　解析： 此题暂无解析

　　90、关于药品分类管理的说法，正确的有 ( )。

　　A 、 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

　　B 、 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

　　C 、 非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

　　D 、 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

　　答案： A,B,C

　　答案： A,B,C

　　解析：此题暂无解析

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