2016执业药师《药事管理与法规》习题及答案(3)

　　7.药品标准制定的原则是

　　A.坚持快速、准确的原则

　　B.坚持质量第-，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

　　C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

　　D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

　　E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　8.我国药品标准的主要类型包括

　　A.《中国药典》

　　B.《中国生物制品规程》

　　C.《药品卫生标准》

　　D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

　　E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　9.制定药品标准的原则是

　　A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平

　　B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准

　　C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目

　　D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

　　E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　10.药品的特殊性包括

　　A.与人的生命健康相关

　　B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

　　C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

　　D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

　　E.经济性和竞争性

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　11.国家基本药物的遴选原则是

　　A.临床必需

　　B.安全有效

　　C.价格合理

　　D.使用方便

　　E.中、西药并重

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　12.下列属于药品的是

　　A.天麻饮片

　　B.强化维生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.医疗器械

　　E.直接接触药品的包装材料

　　显示答案 正确答案:AC

　　13.药品标准主要有

　　A.《中华人民共和国药典》

　　B.中成药地方标准

　　C.中药饮片炮制规范

　　D.中草药地方规范

　　E.中国医院制剂规范

　　显示答案 正确答案:ACE

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