2016执业药师《药事管理与法规》习题及答案(7)

　　第 101 题

　　依照《药品注册管理办法》

　　药物治疗作用初步评价阶段是

　　A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 102 题

　　依照《药品注册管理办法》

　　药物治疗作用确证阶段是

　　A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

　　正确答案：C,

　　第 103 题

　　依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指

　　A .从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

　　B .从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

　　C .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　D .临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

　　E .可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

　　正确答案：E,

　　第 104 题

　　依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指

　　A .从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

　　B .从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

　　C .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　D .临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

　　E .可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

　　正确答案：D,

　　第 105 题

　　《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

　　第一类是指

　　A.植入人体的医疗器械

　　B.用于支持、维持生命的医疗器械

　　C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　正确答案：C,

　　第 106 题

　　《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

　　第二类是指

　　A.植入人体的医疗器械

　　B.用于支持、维持生命的医疗器械

　　C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　正确答案：D,

　　第 107 题

　　可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

　　A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药

　　正确答案：C,

　　第 108 题

　　警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

　　A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药

　　正确答案：B,

　　第 109 题

　　“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于

　　A.《中华人民共和国广告法》 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　正确答案：B,

　　第 110 题

　　药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于

　　A.《中华人民共和国广告法》 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　正确答案：A,

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