2016执业药师《药事管理与法规》习题及答案(7)

　　第 31 题

　　申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

　　A.I期临床试验 B. II期临床试验

　　C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

　　正确答案：E,

　　第 32 题

　　GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

　　A.省级药品监督管理部门审查

　　B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

　　C.国务院药品监督管理部门审查

　　D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

　　E.设区的市级药品监督管理部门审查

　　正确答案：B,

　　第 33 题

　　根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核 算，照章纳税，要解决的主要问题是

　　A.医疗服务价格 B.医疗机构药品采购方式 C.以药养医 D.药品价格过高 E.药品招标采购

　　正确答案：C,

　　第 34 题

　　依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

　　A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂

　　正确答案：E,

　　第 35 题

　　我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是

　　A.对药品价格实施宏观管理 B.对药品广告进行综合监督管理

　　C.实施国家医药储备 D.宏观规划管理医药经济发展

　　E.保证人民用药安全、有效

　　正确答案：E,

　　第 36 题

　　依法实行许可证管理的药事活动不包括

　　A.药品研究 B.药品生产

　　C.药品批发 D.药品零售 E.医院制剂

　　正确答案：A,

　　第 37 题

　　实行市场调节价的药品

　　A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价

　　C.由省级政府物价部门定价 D.由省级药品监督管理部门定价

　　E.由国务院物价部门制定指导价

　　正确答案：A,

　　第 38 题

　　从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为

　　A.保证科室的经济效益 B.保证个人的经济效益 C.保证医院的经济效益 D.保证药房的经济效益 E.保证病人用药安全、有效、经济

　　正确答案：E,

　　第 39 题

　　药学职业道德的基本内容不包括

　　A.遵守社会公德 B.慎言守密

　　C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

　　A.不得作或认可虚假的陈述 B.按规定保存有效处方

　　C.制定安全、有效、合理的用药方案 D.接受行业协会等自律性组织的约束 E.参与制定、修订相关法律、法规文件

　　正确答案：D,

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