2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(1)

　　21在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其( )。

　　A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.受理通知书

　　参考答案：C

　　22国家基本药物制度管理的环节不包括( )。

　　A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销

　　参考答案：C

　　23不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。

　　A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　参考答案：C

　　参考解析：

　　药品零售企业设置标准：

　　(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

　　24应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。

　　A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

　　参考答案：A

　　药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：C

　　26执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。

　　A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月

　　参考答案：B

　　27在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的( )。

　　A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚

　　参考答案：B

　　28红色专有标识图案用于( )。

　　A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药

　　参考答案：C

　　29医疗机构药师的主要工作职责不包括( )。

　　A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　参考答案：B

　　参考解析：

　　医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施。开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治。协同医师做好药物使用遴选。对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息。提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究，开展药物利用评价和药物临床应用研究，参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。

　　30药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告( )。

　　A.1日B.3日C.7日D.15日

　　参考答案：D

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