2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(1)

　　根据以下材料，回答题

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.无需召回

　　51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施( )。

　　参考答案：C

　　52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施( )。

　　参考答案：A

　　53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施( )。

　　参考答案：B

　　根据以下材料，回答题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。

　　参考答案：B

　　55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。

　　参考答案：C

　　56经营不需许可和备案的是( )。

　　参考答案：A

　　根据以下材料，回答题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　57具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：C

　　58风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：A

　　59具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

　　参考答案：B

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