2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(3)

　　71内标签标示内容包括( )。

　　A.规格、用法用量B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业C.成分、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项

　　参考答案：A,B

　　72药师被取消药物调剂资格的情形包括( )。

　　A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

　　参考答案：A,B

　　73药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。

　　A.新药监测期内的生物制品B.新药监测期已满的中药和天然药物C.进口满5年的抗生素D.首次进口5年内的化学药品

　　参考答案：A,D

　　74经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有( )。

　　A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

　　参考答案：A,B,C,D

　　国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。

　　75到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括( )。

　　A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　参考答案：A,B,C,D

　　到2020年。覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。建议考生运用“公服衣服，医保药保，体制机制”口诀准确记忆。

　　76可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.无适应证用药B.无正当理由开具高价药的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

　　参考答案：A,B,C,D

　　77药品生产企业的关键人员包括( )。

　　A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人

　　参考答案：A,C,D

　　78实施注册管理的有( )。

　　A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械

　　参考答案：B,C

　　79生产、销售假药未对人体造成伤害，可处( )。

　　A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金

　　参考答案：A,B

　　80《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有( )。

　　A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.到“十二五”末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求

　　参考答案：A,B,C,D

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