2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(3)

　　91某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有( )。

　　A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

　　参考答案：A,B

　　92药品广告不得出现的内容包括( )。

　　A.有效率90%B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需

　　参考答案：A,B,C,D

　　93药品经营企业经营范围包括( )。

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂

　　参考答案：A,B,D

　　94完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。

　　A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立科学合理的医药价格形成机制C.建立实用共享的医药卫生信息系统D.建立健全医药卫生法律制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　95有关药品生产监督管理的说法，正确的有( )。

　　A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

　　参考答案：A,C,D

　　(1)疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误。

　　(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。

　　(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。

　　(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。

　　96有关执业药师管理的说法，正确的有( )。

　　A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度

　　参考答案：A,B,C

　　《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故A正确。

　　(2)执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册;执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续.故B正确。

　　(3)执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③受取消执业资格处分的;④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。故C正确。

　　(4)执业药师实行继续教育登记制度。故D错误。

　　故选ABC。此题综合性较强，考生应全面掌握执业药师的考试、注册、继续教育的规定。

　　97医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是( )。

　　A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内

　　参考答案：A,B,D

　　医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABD。建议考生运用“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”口诀准确记忆。

　　98若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是( )。

　　A.有效期至2015.02.O1B.有效期至2015/2/1C.有效期至2015/02/01D.有效期至2015年2月1日参考答案：A,C

　　99关于药品销售的说法，正确的是( )。

　　A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

　　参考答案：A,B,C

　　100确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括( )。

　　A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便

　　参考答案：A,B,D

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