2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(4)

　　11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　12.《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(E)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(B)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是(A)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。

　　A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

　　B.特别规定优于一般规定

　　C.新规定优于旧的规定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

　　19药品监督管理的意义在于( ABCE )。

　　A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　B.建立并维护健康的药品市场秩序

　　C.保护合法医药企业的正当利益

　　D.维护公民的身体健康

　　E.是药事管理的重要组成部分

　　20国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。

　　A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

　　B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

　　C.核发《药品经营许可证》

　　D.监管食品、化妆品、药品

　　E.审批药品广告

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