2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(6)

　　21.管理者在实际工作中运用效益原理，应做到( ABCD )。

　　A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点

　　B.坚持整体原则

　　C.作为管理者重要的是要讲实效

　　D.要善于把长远目标与当前任务相结合

　　E.是一个忙忙碌碌的事务主义者

　　22.现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是( ABD )。

　　A.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务，互相沟通

　　B.调节各种管理因素之间的关系

　　C.易产生随意性、主观性

　　D.使管理系统具有一定稳定性

　　E.信息传递迟缓或失真

　　23.在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是( ACE )。

　　A.物质动力

　　B.理念动力

　　C.精神动力

　　D.综合动力

　　E.信息动力

　　24.中国药品生物制品检定所的职能范围包括( ABCDE )。

　　A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

　　B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　D.综合上报和反馈药品质量情报信息

　　E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　25.国家药品监督管理局的内设机构有( ABCDE )。

　　A.办公室、人事教育司和国际合作司

　　B.药品注册司

　　C.医疗器械司

　　D.安全监管司

　　E.市场监督司

　　26.世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有( ABCD )。

　　A.制定药物政策和药物管理规划

　　B.药品质量控制

　　C.生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D.药品质量管理

　　E.决定各种服务费用

　　27.美国FDA的职责是保证( ABCDE )。

　　A.食品的安全和清洁卫生

　　B.药品的安全有效

　　C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　D.能产生辐射的电子产品的安全

　　E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

　　28.药品质量监督管理的主要内容是( ABCDE )。

　　A.制定和招待药品标准

　　B.制定国家基本药物

　　C.药品不良反应监测报告制度

　　D.药品品种的整顿和淘汰

　　E.对药品实行处方药和非处方药管理

　　29.药品质量监督检验的类型包括( ABCDE )。

　　A.进出口药品检验

　　B.技术仲裁检验

　　C.复核检验

　　D.委托检验

　　E.抽查性检验

　　30.药品监督员的职权有( ABCDE )。

　　A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

　　B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

　　C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

　　D.对进口药品进行监督、检查、抽验

　　E.可以越级报告有关药品的问题

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