2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(6)

　　81.列为国家重点监测的药品报告( D )。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　82.负责新药临床研究的申请初审是( C )。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　83.我国实施药品分类管理的目标是( C )。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　84.对上市5年以内的药品报告( D )。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　85.药品广告的监督管理机关是( D )。

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上工商行政管理部门

　　E.县级以上卫生行政部门

　　86.致畸、致癌、致突变的三致作用( C )。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　87.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　88.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　89.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　90.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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