2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(7)

　　11.处方药与非处方药分类管理的指导思想是( BE )。

　　A.建立具有中国特色的分类管理制度

　　B.制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　D.加强依法监督

　　E.建立符合国情的科学、合理的管理思路

　　12.以下关于药品批发企业管理的说法正确的是( ABDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

　　D.必须按照GSP经营药品

　　E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度

　　13.药品经营企业的市场准入条件有( ABCE )。

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

　　D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　14.以下关于药品使用机构管理的说法正确的是( BCDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.没有前置式管理方式

　　C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.购进药品必须有真实完整的购进记录

　　E.必须制定和执行药品保管制度

　　15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( ABDE )。

　　A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定

　　B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

　　D.必须按照GSP经营药品

　　E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度

　　16.药品零售企业特殊性表现在( CDE )。

　　A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者

　　B.药品零售活动有前置性审批程序

　　C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

　　D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

　　E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

　　17.执业药师的必要性体现在( E)。

　　A.是现行职称制度的要求

　　B.是药品管理法规的强制性规定

　　C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

　　D.是市场经济的需要

　　E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

　　18.负责全国执业药师考试工作( A )。

　　A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

　　B.各省级药品监督管理部门

　　C.各省级人事或职改部门

　　D.执业药师考前培训和继续教育机构

　　E.国务院药品监督管理部门

　　19.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是( B )。

　　A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品

　　B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务

　　C.执业药师不在售药现场而坐办公室

　　D.执业药师不具有经济地位和法律地位

　　E.执业药师可以挂职

　　20.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。( B )

　　A.定点零售药店是指

　　B.外配方必须由

　　C.处方外配是指

　　D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

　　E.定点零售药店外配处方管理工作要实行

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