2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(8)

　　(12～14题共用备选答案)

　　A.100级洁净室

　　B.10000级洁净室

　　C.100000级洁净室

　　D.300000级洁净室

　　E.一般生产区

　　12.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在

　　13.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

　　14.无菌原料药的暴露工序

　　正确答案:12.C;13.D;14.A

　　(15～18题共用备选答案)

　　A.销售价格

　　B.政府定价

　　C.政府指导价

　　D.市场调节价

　　E.单独定价

　　15.药品零售单位在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，制定实际的

　　16.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的企业可以申请

　　17.取消流通差率控制，由经营者自主定价的是

　　18.由价格管理部门制定最高零售价格的是

　　正确答案:15.A;16.E;17.D;18.B

　　(19～22题共用备选答案)

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　19.批生产记录保存至药品有效期后

　　20.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过

　　21.《药品GMP证书》的有效期为

　　22.未规定有效期的药品，其销售记录应保存

　　正确答案:19.E;20.D;21.A;22.C

　　(23～25题共用备选答案)

　　A.第一类戒毒药

　　B.第三类戒毒药

　　C.第五类戒毒药

　　D.咖啡因

　　E.麻黄素

　　23.已上市药品增加戒毒适应证的是

　　24.试生产期为二年的戒毒药品是

　　25.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是

　　正确答案:23.C;24.A;25.B

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