2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(9)

　　11.经营性互联网药品信息服务是指

　　A.通互联网的服务带来经济收益的服务

　　B.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济收益的服务

　　C.通过互联网提供共享性的信息服务

　　D.通过互联网向上网用户发布药品广告

　　E.通过互联网有偿提供药品信息

　　显示答案 正确答案:B

　　12.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是

　　A.社会公用计量标准器具检定的数据

　　B.一般计量器具检定的结果为准

　　C.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准

　　D.计量检定规程

　　E.国家计量基准器具检定的结果

　　显示答案 正确答案:C

　　13.申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

　　A.持有《药品生产许可证》

　　B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

　　C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

　　D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

　　E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

　　显示答案 正确答案:C

　　14.中华人民共和国刑法中的"以假充真"是指

　　A.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

　　B.以具有某作用性能的产品而缩小或降低其使用功能的产品行为

　　C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为

　　D.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多更好的其他作用的产品行为

　　E.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其类似作用的产品行为

　　显示答案 正确答案:C

　　15.使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当

　　A.说明其处方依据及组成

　　B.进行临床试验

　　C.说明其处方依据必要时应当进行临床试验

　　D.进行生物等效性试验

　　E.必要时进行临床试验

　　显示答案 正确答案:C

　　16.临床试验中的试验用药品不得

　　A.在定点药店出售

　　B.在超市出售

　　C.在社区医院出售

　　D.在市场上经销

　　E.在社会药店出售

　　显示答案 正确答案:D

　　17.国家药监局对监测期内的新药，将不批准

　　A.任何企业审报

　　B.其他企业生产和进口

　　C.任何其他企业生产

　　D.任何其他企业进口

　　E.任何其他企业申述

　　显示答案 正确答案:B

　　18.开办第一类医疗器械经营企业应向

　　A.国家药品监督管理部门备案

　　B.国家工商行政管理部门备案

　　C.省级药品监督管理部门备案

　　D.省级工商行政管理部门备案

　　E.地市级药品监督管理部门备案

　　显示答案 正确答案:C

　　19.在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察

　　A.新药的工艺、不良反应

　　B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告

　　C.新药的稳定性、疗效

　　D.新药的质量的波动

　　E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告

　　显示答案 正确答案:B

　　20.申请进口药品注册的申请人应当向

　　A.国家药品认证中心提出

　　B.国家药典委员会提出

　　C.国家药品审评中心提出

　　D.国家卫生部提出

　　E.国家药品监督管理局提出

　　显示答案 正确答案:E

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