2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(9)

　　21.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指

　　A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

　　C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入

　　D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

　　E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入

　　显示答案 正确答案:D

　　22.临床试验的数据管理的目的是

　　A.把得自受试者的数据完整纳人报告

　　B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

　　C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

　　D.把得自受试者的数据纳入报告

　　E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

　　显示答案 正确答案:C

　　23.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出

　　A.3日

　　B.7日

　　C.15日

　　D.30日

　　E.60日

　　显示答案 正确答案:A

　　24.《中华人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指

　　A.不符合《中华人民共和国计量法》规定的产品

　　B.不符合“具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品

　　C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

　　D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品

　　E.不符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品

　　显示答案 正确答案:B

　　25.国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的

　　A.药品注册文件

　　B.安全性、稳定性

　　C.注册标准

　　D.注册标准和说明书

　　E.说明书

　　显示答案 正确答案:D

　　26.国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的

　　A.注册标准

　　B.说明书

　　C.注册标准和说明书

　　D.药品注册批件

　　E.安全性、有效性

　　显示答案 正确答案:C

　　27.首次进口医疗器械的资料应经

　　A.国家工商行政管理部门审批注册

　　B.国务院药品监督管理部门审批注册

　　C.省工商行政管理部门审批注册

　　D.省药品监督管理部门审批注册

　　E.卫生部审批注册

　　显示答案 正确答案:B

　　28.互联网药品信息服务分为

　　A.盈利性和非盈利性两类

　　B.有偿性和无偿性两类

　　C.经营性和非经营性两类

　　D.普通性和特殊性两类

　　E.个体的和集体的两类

　　显示答案 正确答案:C

　　29.行政法规可以设定

　　A.除限制人身自由以外的行政处罚

　　B.各种行政处罚

　　C.除责令停产、停业以外的行政处罚

　　D.除没收财务以外的行政处罚

　　E.除吊销执照以外的行政处罚

　　显示答案 正确答案:A

　　30.药物临床前安全性评价研究必须执行

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药物临床试验质量管理规范

　　C.药品生产质量管理规范

　　D.药品经营质量管理规范

　　E.制剂配制质量管理规范

　　显示答案 正确答案:A

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