2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题(9)

　　31.l、《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指

　　A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

　　B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入

　　C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

　　显示答案 正确答案:E

　　32.医疗器械广告的审批部门是

　　A.地市级药品监督管理部门

　　B.地市级工商行政管理部门

　　C.省级以上药品监督管理部门

　　D.省级以上工商行政管理部门

　　E.不需要批准

　　显示答案 正确答案:C

　　33.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

　　A.《中药材生产质量管理规范》

　　B.《药物临床试验质量管理规范》

　　C.《药物非临床研究质量管理规范》

　　D.《药品生产质量管理规范》

　　E.《药品经营质量管理规范》

　　显示答案 正确答案:C

　　34.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

　　A.药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

　　B.药品的生产全过程

　　C.药品的供给，使用

　　D.药品的储藏及剩余药品的处理

　　E.剩余药品的处理过程

　　显示答案 正确答案:A

　　35.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

　　A.分析总结和报告

　　B.监查、稽查、记录

　　C.组织、实施

　　D.方案设计

　　E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

　　显示答案 正确答案:E

　　36.医疗器械产品注册证书有效期是

　　A.十年

　　B.六年

　　C.四年

　　D.二年

　　E.一年

　　显示答案 正确答案:C

　　37.计量检定工作应当遵循的原则是

　　A.不受行政区划和部门管辖限制

　　B.就地就近，经济合理

　　C.就地就近，经济合理，不受行政区限制

　　D.经济合理，就地就近，不受行政区划和部门管辖的限制

　　E.在部门管辖内，经济合理，就地就近

　　显示答案 正确答案:D

　　38.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是

　　A.有权申诉

　　B.有权检举

　　C.行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　D.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　E.发现有错误时，应要求行政机关及时改正

　　显示答案 正确答案:D

　　39.临床试验方法的选择必须符合

　　A.科学和伦理标准

　　B.科学和道德标准

　　C.标准化和科学化

　　D.现代和伦理标准

　　E.合理和规范的标准

　　显示答案 正确答案:A

　　40.已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

　　A.在该药品专利期满前2年内

　　B.在该药品专利期满前1年内

　　C.在该药品专利期满前6个月

　　D.在该药品专利期满后2年内

　　E.在该药品专利期满后1年内

　　显示答案 正确答案:A

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