2016执业药师《药事管理与法规》模拟题及答案(6)

　　第 51 题

　　不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()

　　A.经营方式、经营范围变更

　　B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

　　C.企业分立、合并

　　D.企业法定代表人或负责人变更

　　E.质量负责人的变更

　　正确答案：C,

　　第 52 题

　　《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事药品验收工作的人员，应具有高中以上文化程度，如为初中文化程度，须()

　　A.具有5年以上从事药品经营工作的经历

　　B.具有4年以上从事药品经营工作的经历

　　C.具有3年以上从事药品经营工作的经历

　　D.具有2年以上从事药品经营工作的经历

　　E.具有1年以上从事药品经营工作的经历

　　正确答案：A,

　　第 53 题

　　国家对野生药材资源实行()

　　A.严格管理的原则

　　B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　C.保护与人工种养相结合的原则

　　D.分类管理的原则

　　E.有计划采猎的原则

　　正确答案：B,

　　第 54 题

　　医院药学工作职业道德要求是()

　　A.以德为先，尊重生命

　　B.精心调剂、耐心解释

　　C.依法促销、诚信推广

　　D.规范包装、如实宣传

　　E.指导用药，做好药学服务

　　正确答案：B,

　　第 55 题

　　列入国家药品标准的药品名称为()

　　A.药品商品名

　　B.药品通用名

　　C.化学药品名称

　　D.化学结构式名称

　　E.化学制剂名称

　　正确答案：B,

　　第 56 题

　　提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品;拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 57 题

　　对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告()

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.地市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家食品药品监督管理局

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 58 题

　　负责全国中药材GAP认证工作的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.市级食品药品监督管理局

　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　正确答案：A,

　　第 59 题

　　审批第二类精神药品零售的部门是()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级工商行政管理部门

　　E.县级药品监督管理机构

　　正确答案：C,

　　第 60 题

　　境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.OTC审核登记

　　正确答案：C,

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