2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(1)

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　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应

　　A.退回仓库

　　B.由车间质检员保存

　　C.由车间主任保存

　　D.由领取人保存

　　E.指定专人及时销毁，做好记录

　　2.药品广告中可以使用的广告语是

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进生产工艺

　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为

　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为

　　A.白底绿字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底红字

　　E.白底蓝字

　　5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是

　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　6.药品批生产记录应按

　　A.生产日期归档

　　B.批号归档

　　C.检验报告日期顺序归档

　　D.药品品种归档

　　E.药品入库日期归档

　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产

　　A.片剂、胶囊剂的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射剂的包装

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射剂的灌封

　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有

　　A.草珊瑚含片

　　B.医院制剂

　　C.经批准试生产的药品

　　D.进口药品

　　E.二类精神药品

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和应有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识

　　E.按规定夹带相关标识并附说明书

　　10.我国遴选0TC药物的基本原则是

　　A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

　　B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

　　C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

　　D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

　　E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

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