2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(5)

　　第 11 题

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员 B.营业场所

　　C.经营类别 D.受理通知书 E.地域环境

　　正确答案：C

　　第 12 题

　　按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

　　A.外包装 B.内包装

　　C.大包装 D.小包装 E.所有包装

　　正确答案：D

　　第 13 题

　　依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

　　A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

　　D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　正确答案：E

　　第 14 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

　　A.及时报告药品不良反应

　　B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

　　C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

　　D.按规定报告所发现的药品不良反应

　　E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

　　正确答案：D

　　第 15 题

　　依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

　　A.国内首次进口的药品

　　B.国内首次生产上市的药品

　　C.当地首次上市的药品

　　D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

　　E.本企业首次出口的药品

　　正确答案：D

　　第 16 题

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季 E.年

　　正确答案：C

　　第 17 题

　　依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

　　A.按药品的剂型或用途分类陈列

　　B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

　　C.处方药与非处方药分柜摆放

　　D.拆零药品集中存放于拆零专柜

　　E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

　　正确答案：E

　　第 18 题

　　《药品经营许可证管理办法》适用于

　　A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

　　B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

　　C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

　　D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

　　E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

　　正确答案：D

　　第 19 题

　　《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法

　　B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

　　C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

　　D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

　　E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

　　正确答案：D

　　第 20 题

　　《处方管理办法(试行)》适用于

　　A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员

　　B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

　　C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

　　D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　E.开具、审核、保管处方的相

　　正确答案：D

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