第 1 题
不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()
A.经营方式、经营范围变更
B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C.企业分立、合并
D.企业法定代表人或负责人变更
E.质量负责人的变更
正确答案:C,
第 2 题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业从事药品验收工作的人员,应具有高中以上文化程度,如为初中文化程度,须()
A.具有5年以上从事药品经营工作的经历
B.具有4年以上从事药品经营工作的经历
C.具有3年以上从事药品经营工作的经历
D.具有2年以上从事药品经营工作的经历
E.具有1年以上从事药品经营工作的经历
正确答案:A,
第 3 题
国家对野生药材资源实行()
A.严格管理的原则
B.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
C.保护与人工种养相结合的原则
D.分类管理的原则
E.有计划采猎的原则
正确答案:B,
第 4 题
医院药学工作职业道德要求是()
A.以德为先,尊重生命
B.精心调剂、耐心解释
C.依法促销、诚信推广
D.规范包装、如实宣传
E.指导用药,做好药学服务
正确答案:B,
第 5 题
列入国家药品标准的药品名称为()
A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称
正确答案:B,
第 6 题
提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()
A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动
E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
正确答案:A,
第 7 题
对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
正确答案:E,
第 8 题
负责全国中药材GAP认证工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 9 题
审批第二类精神药品零售的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构
正确答案:C,
第 10 题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
正确答案:C,
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