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2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(9)

来源:考试吧 2016-05-22 9:32:06 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题”,供考生练习做题速度和准确度,更多内容请关注“566执业药师”微信,或考试吧执业药师考试网。

  11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

  A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

  B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

  C.应按经营规模设立养护组织

  D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

  E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员

  正确答案:ABCDE

  12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

  A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

  B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

  C.必须经过广告宣传

  D.签订有明确质量条款的购货合同

  E.对供货质量单位销售人员,进行合法资格的验证

  正确答案:ABDE

  13.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

  A.药品外观的性状检查

  B.药品内外包装及标识的检查

  C.内在质量化学检验

  D.内在质量物理检验

  E.内在质量生物学检验

  正确答案:AB

  14.在医药商业企业,药品出库必须贯彻

  A.双人核对的原则

  B.先产先出的原则

  C.近期先出的原则

  D.专人负责的原则

  E.按批号发货的原则

  正确答案:BCE

  15.《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括

  A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

  B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备

  C.检测和调节温、湿度的设备

  D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

  E.避光、通风、排水设施

  正确答案:ABCDE

  16.药品出库必须进行

  A.复核

  B.化学分析

  C.抽样验收

  D.质量检查

  E.性状鉴定

  正确答案:AD

  17.药品质量验收的要求是

  A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

  B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

  C.验收抽取的样品应具有代表性

  D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

  E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

  正确答案:ABCDE

  18.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

  A.麻醉药品

  B.第一类精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

  E.非处方药

  正确答案:ABCD

  19.药品储存保管和养护工作的职责是

  A.专库、分类存放

  B.对库存药品定期质量检查,并做记录

  C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

  D.建立药品养护档案

  E.合理储存

  正确答案:ABCDE

  20.申报GSP检查的人员应是

  A.药品经营企业的人员

  B.国家药监局认证中心的工作人员

  C.药品销售人员

  D.药品监督管理部门的人员

  E.药品检验机构的人员

  正确答案:ABDE

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