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2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(12)

来源:考试吧 2016-05-23 9:33:23 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题”,供考生练习做题速度和准确度,更多内容请关注“566执业药师”微信,或考试吧执业药师考试网。

  31.《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指

  A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

  B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入

  C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

  D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

  E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

  正确答案:E

  32.医疗器械广告的审批部门是

  A.地市级药品监督管理部门

  B.地市级工商行政管理部门

  C.省级以上药品监督管理部门

  D.省级以上工商行政管理部门

  E.不需要批准

  正确答案:C

  33.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

  A.《中药材生产质量管理规范》

  B.《药物临床试验质量管理规范》

  C.《药物非临床研究质量管理规范》

  D.《药品生产质量管理规范》

  E.《药品经营质量管理规范》

  正确答案:C

  34.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

  A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程

  B.药品的生产全过程

  C.药品的供给,使用

  D.药品的储藏及剩余药品的处理

  E.剩余药品的处理过程

  正确答案:A

  35.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

  A.分析总结和报告

  B.监查、稽查、记录

  C.组织、实施

  D.方案设计

  E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

  正确答案:E

  36.医疗器械产品注册证书有效期是

  A.十年

  B.六年

  C.四年

  D.二年

  E.一年

  正确答案:C

  37.计量检定工作应当遵循的原则是

  A.不受行政区划和部门管辖限制

  B.就地就近,经济合理

  C.就地就近,经济合理,不受行政区限制

  D.经济合理,就地就近,不受行政区划和部门管辖的限制

  E.在部门管辖内,经济合理,就地就近

  正确答案:D

  38.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是

  A.有权申诉

  B.有权检举

  C.行政机关应当审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正

  D.有权申诉或者检举,行政机关应当认真审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正

  E.发现有错误时,应要求行政机关及时改正

  正确答案:D

  39.临床试验方法的选择必须符合

  A.科学和伦理标准

  B.科学和道德标准

  C.标准化和科学化

  D.现代和伦理标准

  E.合理和规范的标准

  正确答案:A

  40.已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是

  A.在该药品专利期满前2年内

  B.在该药品专利期满前1年内

  C.在该药品专利期满前6个月

  D.在该药品专利期满后2年内

  E.在该药品专利期满后1年内

  正确答案:A

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