2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(13)

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　　1.国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

　　A.以研制情况进行考察

　　B.对生产条件进行现场考察

　　C.抽取样品

　　D.对疗效进行现场考察

　　E.对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品

　　正确答案:E

　　2.药品注册管理办法的注册分类分为

　　A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

　　B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

　　C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

　　D.化学药品和生物药品的注册分类

　　E.中药和化学药物的注册分类

　　正确答案:C

　　3.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

　　A.受试者知情同意书

　　B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

　　C.药事管理委员会同意书

　　D.合作协议书

　　E.伦理委员会同意书

　　正确答案:B

　　4.非经营性互联网药品信息服务是指

　　A.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

　　B.通过互联网向上网用户发布药品广告

　　C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息

　　D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性，共享性药品信息的服务

　　E.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

　　正确答案:D

　　5.医疗器械说明书必须使用的文字是

　　A.英文

　　B.规范化简体汉字

　　C.繁体汉字

　　D.汉语拼音

　　E.拉丁语

　　正确答案:B

　　6.实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照

　　A.行政处分规定定罪

　　B.处罚较重的规定定罪处罚

　　C.一般法规规定定罪处罚

　　D.处罚较轻的规定定罪处罚

　　E.处罚严重的规定定罪处罚

　　正确答案:B

　　7.公民、法人或者其他组织可以依《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是

　　A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

　　B.关于确认山岭、草原的使用权的决定不服

　　C.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

　　D.对行政机关做出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

　　E.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

　　正确答案:D

　　8.药品注册管理办法制定的依据是

　　A.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

　　B.中华人民共和国宪法

　　C.中华人民共和国药品管理法

　　D.中华人民共和国药品管理法实施条件例

　　E.中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例

　　正确答案:E

　　9.药物的临床研究包括了

　　A.临床试验

　　B.生物等效性试验

　　C.临床试验和生物等效性试验

　　D.药理、毒理试验

　　E.动物药代动力学试验

　　正确答案:C

　　10.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

　　A.《中华人民共和国执业医师法》

　　B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》

　　C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

　　D.《中华人民共和国宪法》

　　E.《中华人民共和国药品管理法》

　　正确答案:C

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