2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(21)

　　31.药品质量监督管理是指( B )。

　　A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

　　B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

　　C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

　　D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

　　E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

　　32.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　33.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。

　　A.监督、检查的专业技术人员

　　B.检查、抽验的专业技术人员

　　C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

　　D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

　　E.监督、抽验的专业技术人员

　　34.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　35.我国药品监督管理的性质具有( E )。

　　A.预防性

　　B.完善性

　　C.促进性

　　D.情报性和教育性

　　E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

　　36.质量监督是( A )。

　　A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

　　C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

　　D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　37.从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是( B )。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　38.药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　39.目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。

　　A.国家基本药物管理

　　B.处方药和非处方药分类管理办法

　　C.特殊药品管理办法

　　D.医药商品质量管理规范

　　E.药品生产质量管理规范

　　40.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( A )。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

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