2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(23)

　　21.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。

　　A.省级药品监督管理部门审查

　　B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

　　C.国家药品监督管理部门审查

　　D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

　　参考答案：A

　　22兴奋剂的药物作用不涉及( )。

　　A.心血管系统用药 B.呼吸系统用药 C.泌尿系统用药 D.消化系统用药

　　参考答案：D

　　23如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。

　　A.“改善睡眠”

　　B.“应在专业人员指导下使用”

　　C.“使用3个疗程治愈糖尿病”

　　D.“改善肠道功能”

　　参考答案：C

　　24在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。

　　A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

　　参考答案：C

　　25《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括( )。

　　A.注册地址 B.法定代表人 C.药学部门负责人 D.制剂室负责人

　　参考答案：C

　　26有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是( )。

　　A.应当实行色标管理

　　B.采购药品与医疗机构制剂分开存放

　　C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

　　D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

　　参考答案：B

　　27有关《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

　　A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　B.一次性有效批件的有效期为1年

　　C.多次使用批件的有效期为5年

　　D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

　　参考答案：C

　　28药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是( )。

　　A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药

　　参考答案：A

　　29零售药店不得经营的药品是( )。

　　A.医疗用毒性药品 B.抗病毒药 C.终止妊娠药品 D.注射剂

　　参考答案：C

　　30《医疗机构制剂许可证》有效期为( )。

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：D

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