2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(26)

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　　【A型题】

　　1.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：(A)

　　A 产地 B 药理活性　 　C 化学成分 D含量　 　E 储藏条件

　　2.生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：(D)

　　A. 国家中医药管理局 (D)

　　B. 省级食品药品监督管理局

　　C. 卫生部

　　D. 国家食品药品监督管理局

　　E. 省级工商行政管理部门

　　3.国家实行中药品种：(A)

　　A. 保护制度

　　B. 审批制度

　　C. 分类管理制度

　　D. 注册制度

　　E. 鼓励种养

　　4.10000级洁净区(室)：(A)

　　A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

　　B.不得设置地漏

　　C.级别最高

　　D.级别最低

　　E.大容量注射剂的灌封

　　5.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：(B)

　　A. 零售经营处方药

　　B. 零售经营乙类非处方药

　　C. 零售经营非处方药

　　D. 零售经营甲类非处方药

　　E. 零售经营安全无毒性药品

　　6.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 卫生要求

　　C. 药用要求

　　D. 医用要求

　　E. 无菌要求

　　7.制定《药品生产质量管理规范》的依据是： (C)

　　A.国家法律、法规

　　B.中华人民共和国药品管理法

　　C.中华人民共和国药品管理法实施条例

　　D.保证人民用药安全

　　E.国家食品药品监督管理局

　　8.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：(D)

　　A. 药品零售

　　B. 卖药

　　C. 药品批发

　　D. 处方调配

　　E. 发药

　　9.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

　　A.药品经营企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品使用单位

　　10.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称： (D)

　　A. 复核检验

　　B. 不定期检验

　　C. 委托检验

　　D. 抽查性检验

　　E. 仲裁性检验

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