41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《进口药品注册证》
D.《GLP认证证书》
E.《GMP认证证书》
43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)
A.分类管理
B.专人管理
C.科学管理
D.特殊管理
E.注册管理
44.国家实行处方药与非处方药:(B)
A.特殊管理制度
B.分类管理制度
C.放开管理制度
D.注册审批制度
E.药品保护制度
45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)
A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料
46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)
A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药
D. 乙类非处方药 E. 中成药
47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)
A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药
48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)
A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角
49.药事管理的特点是:(B)
A.专业性、政策性、双重性、合理性
B.专业性、政策性、实践性、综合性
C.时效性、双重性、实践性、合理性
D.安全性、有效性、合理性、综合性
E. 协调性、合理性、安全性、专业性
50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
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