2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(11)

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　　第 1 题

　　下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

　　A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售

　　B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进

　　C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药

　　D.药品经营企业购进中药材应标明产地

　　E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志

　　正确答案：C,

　　第 2 题

　　国家对野生药材资源实行

　　A.严禁采猎的原则

　　B.限量采猎的原则

　　C.限量采购的原则

　　D.保护和采猎相结合的原则

　　E.绝对保护的原则

　　正确答案：D,

　　第 3 题

　　根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三 级野生药材物种是指

　　A.分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

　　C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

　　正确答案：C,

　　第 4 题

　　根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一 级保护野生药材物种是指

　　A.分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

　　正确答案：D,

　　第 5 题

　　根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是

　　A.国家一级保护野生药材物种

　　B.己申请专利的中药品种

　　C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

　　正确答案：C,

　　第 6 题

　　根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一 级保护品种的是

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.对特定疾病有一定疗效的

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂

　　正确答案：A,

　　第 7 题

　　《中药材生产质量管理规范》是

　　A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

　　B.中药材生产和质量管理的基本准则

　　C.中药材按传统方法加工的基本准则

　　D.道地药材加工的基本准则

　　E.动物药按传统方法加工的基本准则

　　正确答案：B,

　　第 8 题

　　《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

　　A.中药材种植的过程

　　B.中药材生产企业采集与加工中药材的全 过程

　　C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

　　D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

　　E.药品生产企业生产中成药的全过程

　　正确答案：C,

　　第 9 题

　　根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》， 有关生产中药饮片，说法错误的是

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品GMP证书》

　　B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多种药材产地

　　C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程

　　D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片

　　E.出厂的中药饮片应检验合格

　　正确答案：B,

　　第 10 题

　　根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，

　　有关批发零售中药饮片，说法错误的是

　　A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》、《药品GSP证书》

　　B.须从持有《药品GMP证书》的生产企业 或持有《药品GSP证书》的经营企业 采购

　　C.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附加 盖单位公章的生产、经营企业资质证书 (复印件)

　　D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片，应随货附检 验报告书(复印件)

　　E.零售中药饮片应随货附检验报告书(复 印件)

　　正确答案：E,

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