2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(15)

　　第 11 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

　　A.标签 B.拉丁文名称

　　C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容

　　正确答案：A,

　　第 12 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝 抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布

　　A.该单位拒绝抽验的药品为假药

　　B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

　　C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

　　D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

　　E.对该单位进行警告并限期整改

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布质量公告的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门

　　D.社区的市级药品监督管理部门

　　E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构

　　正确答案：C,

　　第 14 题

　　药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

　　A.追究该医院法定代表人的责任

　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

　　C.直接追究该药品生产企业的责任

　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》，属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是

　　A.警告，责令限期改正

　　B.责令停业整顿

　　C.处以2万元罚款

　　D.没收购进的药品

　　E.吊销《药品经营许可证》

　　正确答案：A,

　　第 16 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

　　A.按从无证企业购进药品处罚

　　B.按无证经营处罚

　　C.按经营假药处罚

　　D.按经营劣药处罚

　　E.按经营假药或劣药处罚

　　正确答案：B,

　　第 17 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

　　A.按销售假药处罚

　　B.按销售劣药处罚

　　C.按无证经营处罚

　　D.按非法经营处罚

　　E.按销售伪劣商品罪处罚

　　正确答案：C,

　　第 18 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的

　　A.按照销售假药给予处罚

　　B.按照销售劣药给予处罚

　　C.按照从无证企业购进药品给予处罚

　　D.按照无证经营给予处罚

　　E.按照销售伪劣商品罪处罚

　　正确答案：C,

　　第 19 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　生产放射性药品的生产企业的GMP认证

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 21 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：D,

　　第 22 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　负责药品GSP认证

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

　　直辖市药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　E.市级以上药品监督管理部门

　　正确答案：B,

　　第 23 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　负责药品GMP认证

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

　　直辖市药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　E.市级以上药品监督管理部门

　　正确答案：C,

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