2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(16)

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　　第 1 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：A,

　　第 2 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　办理药品零售企业变更的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：A,

　　第 4 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：D,

　　第 5 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 6 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 7 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 8 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 9 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，批准注册的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 10 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器，批准的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：C,

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