2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(16)

　　第 11 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 12 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 13 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变 更的，提出变更登记申请期限为

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：C,

　　第 14 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要 继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限 应在期满前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 15 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　《药品经营许可证》有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间 应在届满前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 16 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：C,

　　第 17 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

　　A. 6个月内 B. 30日内

　　C.15日内 D. 7日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,

　　第 18 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　《药品生产许可证》有效期满，提出再次注 册申请应为期满前

　　A. 6个月内 B. 30日内

　　C.15日内 D. 7日内

　　E.5日内

　　正确答案：A,

　　第 19 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新开办药品生产企业，应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

　　A. 6个月内 B. 30日内

　　C.15日内 D. 7日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,

　　第 20 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件 或者经批准正式生产之日起多长时间内提出 申请

　　A. 30日 B 6个月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正确答案：A,

　　第 21 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　《药品经营许可证》的有效期为

　　A. 30日 B 6个月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 22 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前 申请换发

　　A. 30日 B 6个月 C. 1年 D. 3年 E.5年

　　正确答案：B,

　　第 23 题

　　不得发布广告的是

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.医疗机构购进的国产药品

　　C.医疗机构购进的进口药品

　　D.常用药品和急救药品

　　E.医疗机构向患者提供的药品

　　正确答案：A,

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