2016执业药师《药事管理与法规》题库精选试题(17)

　　第 11 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品，情节严重的，几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：C,

　　第 12 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：E,

　　第 13 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

　　计划生育药品

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

　　列人医保目录中的中药饮片

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资 料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

　　A.中药材 B.中成药C.非药品 D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：C,

　　第 16 题

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　不得委托生产

　　A.中药材 B.中成药

　　C.非药品 D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　药品广告申请应当向哪个部门提出

　　A.申请人所在地省级药品监督管理部门

　　B.省级政府价格主管部门

　　C.省级工商行政管理部门

　　D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门

　　E.发布地省级药品监督管理部门

　　正确答案：A,

　　第 18 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布 前申请备案的部门是

　　A.申请人所在地省级药品监督管理部门

　　B.省级政府价格主管部门

　　C.省级工商行政管理部门

　　D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门

　　E.发布地省级药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　进口药品广告申请应当向哪个部门提出

　　A.申请人所在地省级药品监督管理部门

　　B.省级政府价格主管部门

　　C.省级工商行政管理部门

　　D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门

　　E.发布地省级药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 20 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品

　　A.货值金额1 ~3倍的罚款

　　B.货值金额1 ~5 倍的罚款

　　C.货值金额2 ~5倍的罚款

　　D.货值金额3 ~5倍的罚款

　　E.货值金额1 ~ 10倍的罚款

　　正确答案：C,

　　第 21 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　医疗机构违法使用劣药的，处违法使用药品

　　A.货值金额1 ~3倍的罚款

　　B.货值金额1 ~5 倍的罚款

　　C.货值金额2 ~5倍的罚款

　　D.货值金额3 ~5倍的罚款

　　E.货值金额1 ~ 10倍的罚款

　　正确答案：A,

　　第 22 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构 配制的制剂的，处违法购进药品

　　A.货值金额1 ~3倍的罚款

　　B.货值金额1 ~5 倍的罚款

　　C.货值金额2 ~5倍的罚款

　　D.货值金额3 ~5倍的罚款

　　E.货值金额1 ~ 10倍的罚款

　　正确答案：C,

　　第 23 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处( )违法使用药品

　　A.货值金额1 ~3倍的罚款

　　B.货值金额1 ~5 倍的罚款

　　C.货值金额2 ~5倍的罚款

　　D.货值金额3 ~5倍的罚款

　　E.货值金额1 ~ 10倍的罚款

　　正确答案：A,

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