11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
12.《药品管理法实施条例》属于( B )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(E)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(B)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
16.颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录的是(A)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18.包括中文名、汉语拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
19.应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是( B )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
20.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。
A.彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体,先综合后分类
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