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2016执业药师《药事管理与法规》精选试题(10)

来源:考试吧 2016-07-20 16:44:19 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2016执业药师《药事管理与法规》精选试题”,希望能给考生备考提供帮助,更多内容请关注“566执业药师”微信,或考试吧执业药师考试网。

  第 11 题 药事是指

  A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

  B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施

  C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

  D.包括职业道德范畴的自律性管理

  E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

  【正确答案】: C

  第 12 题 中药概念必须遵循的指导是

  A.本草纲目

  B.中药的有效成分

  C.中医药理论体系

  D.中药制剂原理

  E.中药的毒性、药理

  【正确答案】: C

  第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

  A.农村卫生

  B.农村卫生、预防保健、中医药等

  C.预防保健

  D.中医药

  E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理

  【正确答案】: B

  第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是

  A.从事科研的单位和个人

  B.从事科研、生产、经营的单位和个人

  C.从事生产的单位和个人

  D.从事经营的单位和个人

  E.从事信息产业的单位和个人

  【正确答案】: B

  第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得

  A.化妆和佩带饰物

  B.带入食品

  C.带入书籍和其它用品

  D.裸手直接接触药品

  E.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

  【正确答案】: E

  第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得

  A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理

  B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

  C.《药品GMP证书》的车间

  D.《药品经营企业许可证》的企业

  E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

  【正确答案】: B

  第 17 题 新药审批办法的适用范围是

  A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

  B.受行政保护的药品

  C.获得专利保护品种的单位或个人

  D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

  E.对置备工艺有独特改革的研制人员

  【正确答案】: A

  第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定,医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是

  A.当归

  B.白芷

  C.山药

  D.天麻

  E.生南星

  【正确答案】: E

  第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是

  A.法国,1965年

  B.英国,1969年

  C.德国,1960年

  D.加拿大,1960年

  E.美国,1963年

  【正确答案】: C

  第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得

  A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

  B.《营业执照》、《药品GMP证书》

  C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

  D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

  E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理

  【正确答案】: C

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