2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(1)

　　31、新药监测期内的药品报告( A )

　　A、所有发现的不良反应 B、新的或严重的不良反应

　　C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应 D、群体不良反应

　　32、药品零售企业质量负责人( D )

　　A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员

　　B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员

　　C、具有药学中专以上学历，且必须是执业药师

　　D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验

　　33、生产大输液的制药企业GMP认证( A )

　　A、须由国家药品监督管理部门负责认证

　　B、须由所在地省药品监督管理部门负责认证

　　C、须由所在地市药品监督管理部门负责认证

　　D、须由所在地省级卫生行政管理部门负责认证

　　34、从无药品生产或经营许可证的企业购进药品的处以( B )

　　A、货值金额一倍以上三倍以下罚款

　　B、货值金额二倍以上五倍以下罚款

　　C、货值金额三倍以上五倍以下罚款

　　D、货值金额一倍以上五倍以下罚款

　　35、批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是( C )

　　A、省卫生行政管理部门 B、国家药品监督管理部门

　　C、省药品监督管理部门 D、省药品监督管理和卫生管理部门

　　36、药品委托生产批件的有效期是( D )

　　A、五年 B、四年 C、三年 D、二年

　　37、非最终灭菌药品中注射剂的灌封( A )

　　A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级

　　38、不注明或者更改生产批号的是 ( E )

　　A、辅料 B、药品 C、新药 D、假药 E、劣药

　　39、下列哪项不是执业药师的职责( D )：

　　A、负责药品质量的监督管理 B、负责处方的审核

　　C、提供用药咨询 D、负责药店的经营管理

　　40、药品说明书的核心部分是( D )

　　A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反应 D、用法用量

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