82、药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例,要 ( B )
A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)
C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告
83、严重、罕见的药品不良反应随时报告,必要时可 ( D )
A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)
C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告
84、药品经营企业购进首营品种应进行 ( E )
A、质量评审
B、资格和质量保证能力的审核
C、质量条款
D、质量为前提,从合法的企业进货
E、质量审核,审核合格后方可经营
85、药品经营企业对首营企业应进行 ( B )
A、质量评审
B、资格和质量保证能力的审核
C、质量条款
D、质量为前提,从合法的企业进货
E、质量审核,审核合格后方可经营
86、小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( A )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
87、大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( B )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
88、中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于 ( C )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
89、在药品的标签或说明书上,应注明的内容不包括 ( C )
A、批准文号 B、不良反应,禁忌和注意事项
C、注册商标图案 D、有效期、生产日期、产品批号
90、依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品不包括 ( A )
A、注射剂 B、血液制品
C、用于血液筛查的体外诊断试剂 D、疫苗类制品
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