2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2)

　　21、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是

　　A.非处方药药品标签、使崩说明书

　　B.必须印有非处方药专有标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.绿色专有标识用于乙类非处方药

　　D.红色专有标可以可作为经营非处方药企业的指南性标志

　　E.红色专有标识用于甲类非处方药

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

　　22、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.卫生部

　　C.国家发展和改革宏观调控部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

　　23、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中，化学药品的分类的主要依据是

　　A.使用频率

　　B.使用习惯

　　C.临床药理学

　　D.功能

　　E.剂型

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

　　24、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例

　　A.明显高于非基本药物

　　B.略高于非基本药物

　　C.等于非基本药物

　　D.明显低下非基本药物

　　E.略低于非基本药物

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：

　　25、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.省级的人事(职改)部门

　　D.国家人力资源和社会保障部

　　E.省级人力资源和社会保障部门

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。

　　26、根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是

　　A.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志

　　B.擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至l0倍罚款

　　C.调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.每次处方剂量不得超过二日极量

　　E.教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：

　　27、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括

　　A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

　　B.有专柜储存，建立专用账册，实行专人管理

　　C.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　D.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

　　E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

　　28、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A.建议患者从定点批发企业购买

　　B.建议患者从国外购买

　　C.从定点生产企业紧急借用

　　D.从其他医疗机构紧急借用

　　E.从邻近研究机构紧急调用

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

　　29、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

　　A.应当经省级药品监督管理部门批准

　　B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求

　　E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

　　30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.6年

　　E.7年

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

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